<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<mods xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns="http://www.loc.gov/mods/v3" version="3.1" xsi:schemaLocation="http://www.loc.gov/mods/v3 http://www.loc.gov/standards/mods/v3/mods-3-1.xsd">
  <titleInfo>
    <title>แนวทางและต้นแบบเอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย</title>
  </titleInfo>
  <titleInfo type="alternative">
    <title>Guidance and template of informed consent form for clinical trials in Thailand</title>
  </titleInfo>
  <name type="personal">
    <namePart>ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์</namePart>
    <role>
      <roleTerm authority="marcrelator" type="text">creator</roleTerm>
    </role>
    <role>
      <roleTerm type="text">ผู้แต่ง.</roleTerm>
    </role>
  </name>
  <name type="personal">
    <namePart>ทิพาพร ธาระวานิช</namePart>
    <role>
      <roleTerm type="text">ผู้แต่งร่วม.</roleTerm>
    </role>
  </name>
  <name type="personal">
    <namePart>ชัยรัตน์ ฉายากุล</namePart>
    <role>
      <roleTerm type="text">ผู้แต่งร่วม.</roleTerm>
    </role>
  </name>
  <typeOfResource>text</typeOfResource>
  <originInfo>
    <place>
      <placeTerm type="code" authority="marccountry">th</placeTerm>
    </place>
    <place>
      <placeTerm type="text">กรุงเทพฯ]</placeTerm>
    </place>
    <publisher>สำนักพิมพ์จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย</publisher>
    <dateIssued>2563</dateIssued>
    <edition>พิมพ์ครั้งที่ 1.</edition>
    <issuance>monographic</issuance>
  </originInfo>
  <language>
    <languageTerm authority="iso639-2b" type="code">tha</languageTerm>
  </language>
  <physicalDescription>
    <form authority="marcform">print</form>
    <extent>139 หน้า : ภาพประกอบ.</extent>
  </physicalDescription>
  <abstract>แนวทางและต้นแบบเอกสาร ข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย” โดยเน้นความครบถ้วน ขององค์ประกอบและการเรียงลำ ดับหัวข้อตามเกณฑ์และแนวทางจริยธรรมสากล ได้แก่ แนวปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice) ปฏิญญาเฮลซิงกิ (Declaration of Helsinki) และ Common Rule ฉบับปรับปรุง พร้อมจัดทำ ต้นแบบและยกตัวอย่างการเขียน เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกที่ใช้บ่อย 3 กรณี ได้แก่ การขอ ความยินยอมสำ หรับการวิจัยทางคลินิกโดยเฉพาะแบบพหุสถาบัน การขอความยินยอมแบบกว้าง (broad consent) และการขอความยินยอมสำ หรับการวิจัยด้านพันธุกรรม (genetic research)
</abstract>
  <tableOfContents>คำแนะนำทั่วไปในการเขียนเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิก -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมแบบเปิดกว้างเพื่อเก็บรักษาข้อมูลหรือตัวอย่างชีวภาพไว้สำหรับการวิจัยในอนาคต -- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยด้านพันธุกรรม -- ตัวอย่างเอกสารข้อมูลและขอความยินยอม</tableOfContents>
  <note type="statement of responsibility">ณัฐ คูณรังษีสมบูรณ์, ทิพาพร ธาระวานิช, ชัยรัตน์ ฉายากุล.</note>
  <subject>
    <topic>การทดลองในมนุษย์ (แพทยศาสตร์)</topic>
    <topic>กฎหมายและระเบียบข้อบังคับ</topic>
  </subject>
  <subject>
    <topic>กฎหมายทางการแพทย์</topic>
    <geographic>ไทย</geographic>
  </subject>
  <classification authority="nlm">W20.55.H9 ณ63 2563</classification>
  <identifier type="isbn">9786165771559</identifier>
  <identifier type="uri">https://elibrary-nmulib.cu-elibrary.com/rent/ebook/detail/a72823fb-08e5-4e42-8396-50b3e17ffb4c</identifier>
  <location>
    <url displayLabel="CU e-Library">https://elibrary-nmulib.cu-elibrary.com/rent/ebook/detail/a72823fb-08e5-4e42-8396-50b3e17ffb4c</url>
  </location>
  <recordInfo>
    <recordContentSource authority="marcorg">TH-BaNU</recordContentSource>
    <recordCreationDate encoding="marc">221011</recordCreationDate>
    <recordChangeDate encoding="iso8601">20230524084031.0</recordChangeDate>
  </recordInfo>
</mods>
